焦点滚动:信立泰：SAL003 Ib期临床试验取得初步统计分析结果

(资料图片仅供参考)

信立泰(002294)12月16日晚间公告，近日，公司及子公司自主研发的“重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液”(项目代码：SAL003)Ib期临床试验研究已经完成揭盲并取得初步的统计分析结果。结果显示：与阳性对照药物依洛尤单抗420mg剂量组(Q4W)及安慰剂组比较，SAL003各剂量组多次给药后表现出良好的安全性和耐受性；且SAL003140mg(Q4W)剂量组和420mg(Q8W)剂量组在稳定服用至少4周他汀降脂治疗的高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中，表现出降低血清低密度脂蛋白胆固醇及改善其他血脂指标的药效学趋势，后续将继续按照临床试验方案开展临床工作。

关键词 统计分析 期临床试验